关于印发《十堰城区廉租住房配建暂行办法》的通知
湖北省十堰市人民政府办公室
关于印发《十堰城区廉租住房配建暂行办法》的通知
十政办发〔2010〕218号
各县市区人民政府，市政府各部门：
《十堰城区廉租住房配建暂行办法》已经市政府审议通过，现予印发，请认真遵照执行。
二○一○年十一月十一日
十堰城区廉租住房配建暂行办法
第一条 为有效增加廉租住房供应，解决我市城区低收入家庭的住房困难问题，根据国务院《关于解决城市低收入家庭住房困难的若干意见》（国发〔2007〕24号）、国务院办公厅《关于促进房地产市场平稳健康发展的通知》（国办发〔2010〕4号）、建设部《廉租住房保障办法》（第162号令）和湖北省人民政府《关于进一步加强住房保障工作的意见》（鄂政发〔2010〕30号），结合本市实际，制定本暂行办法。
第二条 在本市规划区范围内新建商品房小区中配建廉租住房，适用本暂行办法。
第三条 本暂行办法所称配建廉租住房，是指在本市规划区范围内新建商品房小区中，将无偿配套建设一定比例的廉租住房作为土地出让的前置条件之一，由开发建设单位根据廉租住房建设标准，按规定比例、建筑总面积、户型、套数和布局等要求配套建设廉租住房，建成后由政府无偿收回，其产权归政府所有。
第四条 市房管局、市规划局、市国土资源局、市发改委、市住建委、市财政局、市物价局等部门按照各自职责，负责廉租住房配建的管理工作。
第五条 自本暂行办法施行之日起，规划区范围内所有通过招、拍、挂和协议出让、转让等形式，新取得土地使用权的商品房开发项目，必须按照项目规划建筑总面积3%的比例配建廉租住房或缴纳廉租住房易地建设费。
（一）单宗土地出让面积达到5000平方米以上的（含本数）商品房开发项目，包括分期开发、土地分批出让，用地面积累计超过5000平方米的开发项目，必须配建廉租住房，其配建比例不得低于开发项目规划建筑总面积的3%。
（二）单宗土地出让面积低于5000平方米的，开发建设单位可不配建实物住房，但须向市房管局提出《十堰市城区廉租住房易地建设费缴纳申请》，经市房管局审查批准并向市财政局一次性缴纳易地建设费后，才能与市国土资源局签订《国有土地出让合同》，办理土地使用手续。
易地建设费的缴纳标准由市物价局会同市房管局，根据现行建设成本进行核定，报市政府批准后执行。易地建设费存入廉租住房建设资金专户，专项用于廉租住房建设。
第六条 廉租住房配建管理的主要程序：
（一）市规划局在土地使用规划条件中，应明确该项目配建廉租住房的面积指标。
（二）市国土资源局在土地出让前，应将配建廉租住房的面积指标告知竞标人，作为土地出让的前置条件。
（三）土地出让成交后，须配建廉租住房的，开发建设单位在与市国土资源局签订《国有土地出让合同》前，应与市房管局签订《十堰市廉租住房配建协议书》。协议应当明确约定配建廉租住房的总建筑面积、单套建筑面积、套数、配套设施建设要求、竣工后的移交方式以及违约行为的处理办法等事项；申请缴纳易地建设费的，经市房管局审查批准后，开发建设单位应将易地建设费一次性缴纳给市财政局。
（四）市国土资源局在签订《国有土地出让合同》时，按照市规划局出具的规划条件中的廉租住房配建面积指标进行约定；需缴纳易地建设费的，市国土资源局应在建设单位缴清易地建设费后，才能办理土地使用手续。拒不缴纳的，不予办理土地使用手续。
（五）市发改委在项目核准时，审核项目建设方案是否按照《十堰市廉租住房配建协议书》的要求足额、合理配建廉租住房，并将相关核定内容列入项目批文。
（六）市规划局在审查项目建筑方案以及核发建设工程规划许可证时，应审查设计方案是否落实《十堰市廉租住房配建协议书》确定的面积指标、套型面积等要求，对没有履行协议的，不予办理规划许可手续。
（七）市住建委按照基本建设程序，在工程招投标、施工图审查、施工许可、质量监督、竣工验收等环节，严格审查开发建设单位执行《十堰市廉租住房配建协议书》的情况，对没有履行协议的，不予办理相关手续。
（八）市房管局在核发商品房预售许可证时，应严格审查开发建设单位执行《十堰市廉租住房配建协议书》的情况，并对配建的廉租住房进行登记备案。未按规定配建的，不予办理商品房预售许可手续。
第七条 商品房项目属于分期开发的，建设单位必须在首期建设项目中配建廉租住房。
第八条 配建的廉租住房应满足以下条件：
（一）在规划设计中，应将配建的廉租住房集中于整幢楼或整个单元进行建设。
（二）每套廉租住房的产权面积不超过50平方米。房屋内的客厅、卧室、厨房和卫生间等设施必须布局合理，符合国家强制性规范要求。
（三）配建的廉租住房应进行简单的装饰装修，其装饰装修标准在《十堰市廉租住房配建协议书》中约定。
（四）工程质量必须达到合格工程质量以上标准，建设单位应承担国家规定的保修责任。
第九条 商品房项目中配建的廉租住房部分，所占用土地（项目总用地面积3%的比例）采取划拨方式供地，同时可以享受国家政策文件所规定的、保障性住房免收行政事业性收费和政府性基金等优惠政策和国家规定的各项税收优惠政策。商品房项目中的其它部分，仍按照房地产开发的政策规定执行。
第十条 商品房项目配建的廉租住房建筑总面积超过500平方米的，开发建设单位可按照廉租住房项目中央投资补助的申报要求，积极配合相关部门申请中央补助资金，其申请到的补助资金，在廉租住房竣工交付使用后，由市财政局划拨给开发建设单位。
第十一条 配建的廉租住房经竣工验收合格并达到基本入住条件后，建设单位应将其无偿移交给政府，由市房管局进行统一管理。廉租住房在移交时不得存在抵押、债权债务等遗留问题。在办理房屋产权初始登记时，将配建的廉租住房产权直接登记为市廉租住房管理部门。
第十二条 配建的廉租住房在交付使用后，其日常物业管理工作由所在小区统一管理。
第十三条 开发建设单位在廉租住房配建过程中有下列情形之一的，市房管局将按照《十堰市廉租住房配建协议书》有关条款的约定，提请市国土资源局责令其补缴土地出让金，提请相关部门追缴其减免的相关税费，并将其作为不良行为计入企业信用档案，同时责令开发建设单位按照《十堰市廉租住房配建协议书》约定的标准缴纳廉租住房易地建设费和违约金。
（一）在项目实施过程中擅自改变设计而没有配建的；
（二）配建的廉租住房建筑面积不足，其不足部分按照《十堰市廉租住房配建协议书》的有关条款执行；
（三）配建的廉租住房套型面积、装饰装修标准、相关配套设施等不符合《十堰市廉租住房配建协议书》规定要求，且在协议约定的时间内不能整改到位的，其不符合要求部分，将不得作为廉租住房。
开发建设单位拒绝缴纳易地建设费的，市房管局将按照《十堰市廉租住房配建协议书》有关条款的约定追究违约责任。
第十四条 有关部门和单位工作人员，在廉租住房配建管理工作中玩忽职守、徇私舞弊的，按照相关规定给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十五条 本办法由市房管局会同有关部门进行解释。
第十六条 本办法自发布之日起十日后施行，有效期为五年。
进口兽药管理办法
农业部
进口兽药管理办法
（一九九八年一月五日农业部发布）
第一章 总 则
第一条 为加强对进口兽药的监督管理，保证进口兽药的质量和安全有效，根据《兽药管理条例》的规定，特制定本办法。
第二条 农业部主管全国的进口兽药监督管理工作，县级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管本辖区的进口兽药监督管理工作。
第三条 进口兽药必须经口岸兽药监察所（以下简称口岸所）检验合格后，方可在国内销售、分装和使用。
第四条 凡向中华人民共和国销售兽药的外国企业及境内从事进口兽药的进口、分装、经营的企业均必须遵守本办法的规定。
第二章 进口兽药的注册
第五条 国家对进口兽药实行注册管理制度。凡外国企业生产的兽药首次向中华人民共和国销售的，必须申请注册，取得《进口兽药登记许可证》。未经注册的兽药，不准在中华人民共和国境内销售、分装、使用和进行商业性宣传。
第六条 《进口兽药登记许可证》只对载明的兽药品种和生产企业有效。
第七条 注册兽药的申请须由外国企业驻中国办事机构或其在中国境内的代理商提出。申请时须将有关资料一式三份报农业部。
第八条 申请注册的兽药分为以下三类：
第一类 中华人民共和国兽药典、兽药规范和农业部专业标准已收载的；
第二类 中华人民共和国兽药典、兽药规范和农业部专业标准未收载，但国外药典、兽药典、付药典或饲料法规已收载的；
第三类 国外药典、兽药典、付药典或饲料法规未收载，但生产国（地区）政府兽药管理机关已批准在本国（地区）生产和销售的，并符合中华人民共和国有关兽药使用规定的。
对上述三类以外的兽药产品不予受理注册。
第九条 注册兽药应填写“进口兽药申请表”并提交下列资料及物品：
一、生产企业所在国（地区）政府签发的企业注册证书和兽药管理机关批准的生产、销售证明以及企业符合兽药生产质量管理规范（ＧＭＰ）的证明文件。上述证明必须先在企业所在国公证机关办理公证或由企业所在国外交部（或外交部授权的机构）认证，再经中华人民共和国驻企业所在国（地区）使馆（领事馆）确认。
二、兽药的质量标准及检验方法。
三、产品使用说明书。
四、来源和制造方法、稳定性试验资料。
五、临床试验或区域试验。
六、药理学和药代动力学试验。
七、毒理学和特殊毒性（致癌、致畸、致突变）试验。
八、饲料药物添加剂的饲喂试验和动物繁育试验。
九、残留试验、停药期、残留限量标准及残留监测方法。
十、药物不良反应情况。
十一、抗药性情况及抗生素的耐药菌株试验。
十二、影响环境的试验（对植物毒性、鱼类毒性、昆虫毒性及环境污染）。
十三、兽药样品（附检验报告书）、标准品或化学对照品。
供质量复核试验的样品必须来自三个不同的批号，每个批号的样品数量应是检验用量的三至五倍；标准品或化学对照品应是检验用量的五至十倍。
上述各项资料（除一、十三项外）均需提供中文译本。
第十条 注册第一类兽药的，提交一至七项、第十三项资料及物品。
注册第二类兽药的，提交一至九项、第十三项资料及物品。
注册第三类兽药的，提交一至十三项资料及物品。
第十一条 申请注册兽用生物制品的，除提交一至五项、第十三项资料及物品外，还必须根据制品类别提交以下资料：
（一）制品的原材料（包括菌毒种来源、代次和制备方法）标准。
（二）细胞苗的细胞种来源、代次、传代方法、鉴定方法和标准。
（三）活疫苗的组份、配方、特异性和稳定性试验。
（四）定性试验。
（五）灭活疫苗的灭活剂、佐剂的种类及标准。
（六）诊断液的特异性，敏感性及符合率。
以上资料均需提供中文译本。
第十二条 农业部对申请企业提供的资料进行审查，对符合规定的发给“进口兽药注册申请受理通知书”。
第十三条 申请企业接到农业部的“进口兽药注册申请受理通知书”后，提供兽药样品在中华人民共和国境内进行质量复核试验、动物临床药效试验和必要的安全性试验。
第十四条 申请注册第一类兽药一般不进行临床药效试验。但产品组方、剂型、给药途径、适应症与中华人民共和国兽药典、兽药规范和专业标准不符时，则必须进行临床药效试验。
申请注册第二、三类兽药，必须在中国境内进行临床药效试验。
兽用生物制品根据资料审查情况，由农业部决定是否免做部分临床药效试验。
第十五条 申请企业和承担试验单位根据农业部有关临床试验规定共同拟定试验方案，并报农业部批准后方可进行试验。
第十六条 临床药效试验的动物不得少于以下数目：
（一）预防、治疗药：
大家畜 40头
中家畜 60头
小家畜或家禽 100头（羽）
水生动物 1000尾（只）
蜜蜂 10箱
蚕 10张
（二）抗寄生虫药：
大家畜 60头
中家畜 100头
小家畜或家禽 300头（羽）
水生动物 3000尾（只）
蜜蜂 20箱
蚕 20张
（三）饲料药物添加剂：
大家畜 100头
中家畜 200头
小家畜或家禽 500头（羽）
水生动物 5000尾（只）
蚕 40张
（四）生物制品：
大家畜 200头
中家畜 400头
小家畜或家禽 600只（羽）
水生动物 600尾（只）
〔注〕大家畜系指牛、马、骡、驴、骆驼等；
中家畜系指猪、羊、犬、鹿、麝、貂、狐、獭等；
小家畜或家禽系指兔、猫、鸡、鸭、鹅、鸽等。
水生动物系指人工水产养殖的鱼、虾、蟹、甲鱼、贝等。
上述动物数目指使用受试药物的动物数。
第十七条 注册第三类兽药，根据申请企业提交的资料情况，由农业部确定是否进行药理、药代动力学、毒理、特殊毒性和繁育试验。
属于第三类兽药的抗寄生虫药、饲料药物添加剂，农业部根据提交的资料情况，确定是否进行残留试验。
第十八条 注册兽用生物制品的，农业部可以根据不同制品的要求确定安全性等试验项目和内容。
第十九条 第十四、十七、十八条所指的试验均须由农业部指定的单位承担。
第二十条 申请企业持“进口兽药注册申请受理通知书”将兽药样品、标准品或化学对照品送农业部指定的兽药监察所进行质量复核试验。
第二十一条 注册产品在审查期间，农业部应派员到生产企业进行考核，该企业须提供考核所需的条件。未经考核或考核不符合要求的，不批准注册。
第二十二条 农业部根据临床药效试验报告、质量复核试验报告、兽药审评委员会的审评意见、生产厂考核报告进行审核，批准注册的，发给《进口兽药登记许可证》。不批准注册的，书面通知申请企业。
第二十三条 《进口兽药登记许可证》自批准之日起有效期为五年。到期时，注册兽药的企业可申请再注册，但必须在《进口兽药登记许可证》失效前六个月持原证向发证机关提出申请，并填写《进口兽药再注册申请表》，提供生产国（地区）最新批准生产和销售的证明文件、产品说明书和产品质量标准，经审核批准后换证。
第二十四条 在《进口兽药登记许可证》有效期内，如生产企业对该兽药在原材料、配方、检验方法、产品规格等方面有更改时，必须及时向农业部申报，并附技术资料。如更改产品名称、变更生产厂名时，需申请换证。
第二十五条 已取得《进口兽药登记许可证》的兽药向中华人民共和国销售时，其包装上应标志《进口兽药登记许可证》编号、产品中英文名称，并附经批准的中文说明书。
第二十六条 农业部定期发布《进口兽药注册目录》。
第三章 进口兽药的经营、分装
第二十七条 进口少量用于科学研究而尚未注册的兽药，需报农业部批准，核发《进口兽药许可证》。未经批准的，不得擅自进口。对养殖业生产急需、国内尚不能满足供应的未注册兽药产品，由使用单位按进口兽药申报程序报农业部审查批准，发给一次性《进口兽药许可证》，该产品只限自用，不得转让、销售。
第二十八条 取得《进口兽药登记许可证》的外国企业在中国销售其产品时必须在中国境内委托合法的兽药经营企业作为其代理商。其中兽用生物制品只能委托一家总代理商进行销售。
第二十九条 外国企业在办理注册过程中必须向农业部提交代理商的有关资料，提交的资料应包括：
1．代理商名称、地址、邮政编码、联系电话、传真；
2．代理商的《营业执照》和《兽药经营许可证》复印件；
3．外国企业给代理商的委托书；
4．代理商的概况资料。
第三十条 代理商应具备下列条件：
1．国内合法的兽药经营企业；
2．具有经销进口兽药的人员、条件和能力；
3．具有经销进口兽药的质量保证条件和仓贮条件。
第三十一条 农业部定期公布代理商名单。
第三十二条 对多次经销不合格进口兽药的代理商，农业部可视情节轻重，给予警告、责成原发证机关吊销其《兽药经营许可证》等行政处罚，并会同工商行政管理机关给予相应的经济处罚。
第三十三条 凡需进口兽药者，均必须填写《进口兽药登记申请表》，报所在省、自治区、直辖市畜牧兽医行政管理部门或农业部。
第三十四条 省、自治区、直辖市畜牧兽医行政管理部门负责核发已取得《进口兽药登记许可证》的化药、抗生素及饲料药物添加剂品种的《进口兽药许可证》。
农业部负责核发已取得《进口兽药登记许可证》的兽用生物制品和符合第二十七条规定的《进口兽药许可证》。
第三十五条 省、自治区、直辖市畜牧兽医行政管理部门和农业部接到“进口兽药申请表”后，对进口单位、兽药品种、进口数量等内容进行审核，批准后发给《进口兽药许可证》。
《进口兽药许可证》有效期为一年，逾期未进口的应重新申请。
《进口兽药许可证》副本应抄送中国兽药监察所和进口口岸兽药监察所，省、自治区、直辖市畜牧兽医行政管理部门核发的《进口兽药许可证》副本还应抄送农业部。
第三十六条 《进口兽药许可证》只对该证载明的兽药名称、生产厂家、规格、数量、有效期限和进口口岸有效。如有变动，需按原程序重新申请换证。
第三十七条 进口兽药者持《进口兽药许可证》通过代理商签订进口合同。合同必须按照《进口兽药许可证》载明的兽药名称、规格、数量、生产厂家、质量标准签订。合同副本（或复印件）需在进货前7日内报送进口口岸兽药监察所。
第三十八条 凡进口兽药检验需要的特殊试剂、标准品或化学对照品，均应在合同中订明由卖方提供。
第三十九条 进口兽药在国内进行产品分装（分装指采购大包装进口兽药直接进行分包装活动）时，国内分装企业必须持有《兽药生产许可证》，并与持有《进口兽药登记许可证》的外国兽药生产企业签订合同或协议，同时应被授权使用其商标。合同或协议的内容必须符合我国有关法律和兽药管理的规定。
第四十条 进口兽药在我国进行分装并在国内销售使用的，由进行分装的兽药生产企业向所在省、自治区、直辖市畜牧兽医行政管理部门提出申请并报送以下有关资料：
1．中外双方签定的合同或协议和商标使用授权书（副本）；
2．该兽药的质量标准（原文及中文译本）；
3．该兽药的使用说明书（原文及中文译本）；
4．包装、标签样稿；
5．三批样品及检验报告单。
经检验符合要求并经审核同意的核发分装产品批准文号，分装产品批准文号有效期为三年。
第四十一条 分装后的兽药包装、标签及说明书必须使用中文，也可同时加注外文，并同时标明国外原生产厂家名称、进口兽药登记许可证号及分装厂家名称和分装产品批准文号。其分装产品执行进口兽药质量标准，必须经企业质检部门检验合格后方可出厂。
第四十二条 凡进口的兽药在我国经过必要的制剂加工并在国内销售使用的兽药产品，按照国内兽药审批和新兽药审批的管理规定办理审批手续。
第四章 进口兽药的验收
第四十三条 进口兽药到达口岸后，由收货单位在三天内持《进口兽药许可证》、生产厂检验报告和进口货物报关单到指定的口岸兽药监察所申请报验。
第四十四条 口岸兽药监察所对有关证件审核后，在进口货物报关单上加盖已接受报验的印章和本所印章，或出具已接收报验证明并指定兽药存放地点，封存待检。
报验单位持已加盖印章的报关单或报验证明到海关办理验放手续。
第四十五条 口岸兽药监察所受理报检后，应立即派员到兽药存放点进行核对及抽样，并同时注销《进口兽药许可证》正本。口岸兽药监察所应在受理报验之日起三十日内出具检验报告。未经检验及检验不合格的进口兽药不准销售、作用。兽药生产、经营企业和兽医医疗单位采购进口兽药时应向进口兽药单位索取口岸兽药监察所出具的“进口兽药检验报告书”。
第四十六条 进口兽用生物制品必须经口岸兽药监察所加贴专用标志后，方能销售、使用。其产品抽样按有关规定执行。
第五章 进口兽药监督
第四十七条 农业部发布的《进口兽药质量标准》为进口兽药质量监督的法定标准。凡不符合该标准的进口兽药产品均不得在国内销售和使用。
第四十八条 农业部指定的口岸兽药监察所负责进口兽药的验放和检验。
各级兽药监察所负责本辖区内的进口兽药产品的质量监督检验。
中国兽药监察所负责对口岸兽药监察所的技术指导，负责对有争议的检验结果进行技术仲裁。
第四十九条 对于检验不合格的兽药，由口岸兽药监察所会同省级畜牧兽医行政管理部门进行封存，监督处理。同时将有关情况汇总，上报农业部。
第五十条 各级畜牧兽医行政管理部门对已投放市场的进口兽药，应加强监督管理，对已变质或过期失效的产品，应责令立即停止销售使用。对在临床使用中发生毒副反应的，应立即停止使用，并向农业部报告。
第五十一条 进口兽药单位和使用单位发现进口兽药有质量问题时，应及时与当地畜牧兽医行政管理部门和进口兽药总代理商联系，也可向上一级畜牧兽医行政管理部门反映。总代理商对反映的问题应及时解决，并将结果报告当地畜牧兽医行政管理部门和农业部。
第五十二条 对违反本办法规定的，按《兽药管理条例》的有关规定处理。
第五十三条 申请企业应按有关规定交纳试验、检验和注册费用。
药效试验、饲喂试验、药理试验、毒性试验及残留试验等，根据试验动物、内容和规模确定收费，由承担试验单位和申请单位协商确定。
第六章 附 则
第五十四条 本办法所称兽药指：用于预防、治疗、诊断畜禽等动物疾病，有目的地调节其生理机能并规定作用用途、用法用量的物质（含饲料药物添加剂）。包括：
1．血清、菌（疫）苗、诊断液等生物制品；
2．兽用的中药材、中成药、化学原料及其制剂；
3．抗生素、生化药品、放射性药品。
第五十五条 本办法由农业部负责解释。
第五十六条 本办法自发布之日起施行，原农业部于1988年7月11日发布的《外国企业在中华人民共和国注册兽药管理办法》和1989年7月10日发布的《进口兽药管理办法》同时废止。
